임상 성능 테스트
Pain®Gone은 통증 완화를 안전하고 효과적인 방법으로 제공 할 수 있음을 입증하기 위해 여러 임상 시험을 하였습니다.
연구 계획, 환자 모집, 데이터 수집 및 분석들은 메디-다이렉트 인터네셔널(Medi-Direct International Ltd) 과는 완전히 독립하여 수행하였으며
또한 메디-다이렉트 인터네셔널에서는 시험에 대하여 재정적으로 지원하지 않았습니다
메디-다이렉트 인터네셔널(Medi-Direct International Ltd)이 유일하게 참여한 연구는 무료 Pain®Gone 기기 분야입니다
이러한 임상 시험의 결과는 시험 저자의 보고서를 토대로 다음에 요약되어 있습니다
1. “Pain®Gone” 으로의 만성 근육근막기능장애 치료에 대한 시험 연구 : Moore CA, Edwards ND, Wallbridge A,
Mcgeehan R, Nicol S, Ryan V
허리 또는 큰 관절에 만성 통증이 있는 50명의 환자를 모집하여 통증과 환자의 기동성에 대하여 매일 평가하여 환자에게 일지를 쓰게 하였습니다.
일주일 간의 대조 기간이 지난 후, 환자들은 하루에 4 번, 2주 동안 통증 부위에 Pain®Gone을 사용하게 하였습니다.
연구는 치료 후에도 2 주 동안 계속하였습니다.
통증과 기동성 평가는 환자의 움직임과 기동성에 대한 통증을 시각적 아날로그 척도 (VAS) 3 x 10cm 로 구성되었습니다.
자료는 두가지 부류의 T 검정(paired t-test)을 사용하여 통계적으로 분석하였습니다.
결과적으로 치료 후 일주일 동안의 지속적인 Pain®Gone 치료 기간 동안, 휴식 및 운동 시 통증이 상당히 감소하였다고 나타났습니다.
Pain®Gone 치료 동안 환자의 기동성은 상당하게 증가했지만, Pain®Gone 치료를 중단하면 통증 감소의 개선이 향상되지 않았습니다.
2. Asbjørn O. 경피 신경 전기 자극 (TNS)을 통한 무릎 관절의 치료.
엑스레이 결과에 의해 진단받은 22명의 무릎 관절염 환자들이 연구에 참여하였습니다.
환자들은 Pain®Gone을 받고 통증 징후가 있는 부위를 4주 동안 자가치료 하였습니다.
치료 후 허스 킨슨 (Huskinson) 아날로그 척도에 근거하여 환자들은 통증 완화 정도를 기록했습니다.
전체적으로, 임상 시험에서 환자의 65% 가 통증 완화 효과가 좋음에서 우수함으로 호전되었다고 설명하였습니다.
치료 중 부작용은 관찰되지 않았습니다.
3. Asbjørn O. 경피 신경 전기 자극 (TNS)을 통한 급성 상과염의 치료.
25명의 급성 상과염 (체측 신경의 상과염과 상완골 안쪽) 환자들은 치료의 대안으로 Pain®Gone 기기로 치료 받았습니다.
임상시험은 9 개월 동안 지속되었으며 통증 수준은 수정된 허스 킨슨 (Huskinson) 아날로그 척도로 평가되었습니다.
전체적으로 환자의 76%가 3-5일 이내에 통증 완화 효과가 좋음에서 우수함으로 호전되었다고 보고하였습니다.
4. Pain®Gone을 통한 임상 결과 : Feser B.
6 가지 종류의 질병이 있는 51 명의 참가자를 대상으로 한 연구에서 Pain®Gone 치료는 다양한 질병에 대한 통증 완화에 전반적인 개선을 가져 왔습니다.
5. 헝가리 의료진에 의한 Pain®Gone의 최초 임상 시험. Puskas R.
15 명의 환자가 연구에 모집되었습니다.
시험을 시작하기 전, 환자들은 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 당일의 통증 강도를 기록했습니다.
통증의 정도는 8 일째와 15 일째를 측정하였습니다.
환자가 Pain®Gone을 사용한 횟수와 단일 치료의 효과 그리고 진통제와 Pain®Gone 사용 함으로써의 효과에 대한 전반적인 치료 만족도를
기록하도록 하였습니다. Pain®Gone 치료로 인해 0 일에서 15 일 동안 시각적 아날로그 척도 (VAS) 점수는 감소했습니다.
환자의 약 절반인 50 % 이상이 통증 완화를 경험했습니다. Pain®Gone 치료에 대한 환자의 전반적인 만족도는 5단계 척도 에서 3.61이었다. (즉, 72.2 %)
6. 통증을 없애는 유용한Pain®Gone을 통한 만성 근골격계 통증 자기 치료 시험 연구 :
Ivanova-Stoilova T. & Howells, D.
만성 근골격계 통증을 앓고 있는 36 명의 환자가 14 일간 연구에 참여하였습니다.
환자는 통증 부위 주변에 Pain®Gone을 10-15 회 수행하도록 하였고, 만족스러운 통증 완화가 달성 될 때까지 여러 번 반복 할 수 있도록 하였습니다.
시각적 아날로그 척도 (VAS)가 있는 환자의 설문지 통하여 환자의 기동성, 삶의 질 그리고 복용 약물의 복용량을 측정하였습니다.
환자의 61 %가 Pain®Gone 치료에 만족했습니다
이 그룹의 환자들은 통증의 심각도가 33 % (20-85 % 범위) 감소했다고 했고,
환자의 45 %는 기동성이 개선되었고 36 %는 진통제 복용량이 감소하였다고 하였습니다.
Pain®Gone의 쉬운 사용과 휴대성도 알게 되었습니다. 6 개월 후, 이 그룹의 73 %가 Pain®Gone을 구입했습니다.
7. 허리 및 목 통증의 자극에 대한 무작위 통제 시험 : Shapiro, D. Piezoelectric
Pain®Gone에 대한 특정 시험이 아닌 모든 압전 기기에 대한 시험이었습니다.
급성 허리 통증이나 목 통증이 있는 18 명의 환자들간에 무작위 대조 시험이 실시되었습니다.
모든 환자에게 진통제를 복용 하도록 하였습니다.
3 명의 환자는 시험에 적합하지 않았고, 9 명의 환자도 침 요법 부위에 추가적인 피에조 전기 자극을 받았고,
6 명의 환자는 약물 (대조군)만을 복용하였습니다.
추가적인 피에조 전기 자극으로 치료 한 그룹에서는 환자가 "완전한 통증 완화"와 "적어도 50 %의 통증완화 "에 빠르게 도달했고
최종 시각적 아날로그 척도 (VAS)가 20 % 로 낮아졌으며 약물 섭취량 역시도 감소했습니다.
부작용은 발견되지 않았습니다.
본 시험은 통증 완화를 향상시키는 피에조 전기 기기의 잠재적인 이점을 입증했습니다.
요약하면, 이러한 시험들은 Pain®Gone이 통증 완화에 대하여 안전하고 효과적인 치료법임을 보여줍니다.
환자가 잘 수용할 수 있고, 쉽게 휴대 할 수 있다는 이점이 있으며, 만성 통증 자체를 치료하거나 또는 의학 요법과 병행하여 자가 치료하는데
유용한 방법입니다.